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Stratégie Santé

Conseil et assistance au service des entreprises du domaine pharmaceutique depuis 1990

Stratégie Santé, filiale de Benta, accompagne depuis plus de trente ans les entreprises du secteur pharmaceutique dans leurs projets de développement et de mise sur le marché de leurs produits.

Forte d’une expertise reconnue en développement pharmaceutique et en affaires réglementaires, Stratégie Santé intervient aux côtés des laboratoires pharmaceutiques pour sécuriser chaque étape, de la définition de la stratégie jusqu’au suivi des projets et aux activités post‑AMM.

Par son approche personnalisée et son rôle de partenaire, elle contribue à la réussite des projets et à la qualité des produits de santé proposés aux patients.

Pour accéder au site internet de Stratégie Santé, cliquez sur ce lien Stratégie Santé


Développement pharmaceutique

  • Développement/Stratégie CMC
  • Coordination fournisseurs / CDMO / CMO / CRO
  • Pilotage des activités de développement :
    • Formulation/développement analytique
    • Process, scale-up, transfert et validations
    • Etudes non-cliniques et cliniques
  • Plan de développement / Optimisation du planning
  • Rédaction du module 3
  • Rédaction d’IMPD

Gestion de projet

  • Définition des objectifs et des étapes clés
  • Identification et gestion des sous-traitants
  • Comptes rendus réguliers sur l’avancement
  • Suivi du projet

Conseil et Assistance au service des entreprises du domaine pharmaceutique depuis 1990

AFFAIRES REGLEMENTAIRES

  • Stratégie d'enregistrement
  • Rédaction de CEP et ASMF
  • Rédactions de dossiers eCTD (modules 1 à 5)
  • Dépôts EU/hors EU/nationaux
  • Publishing eCTD et soumission
  • Activités post-AMM
  • Gestion d'analyses de risques (ERA, RMP, ICH Q3D...)
  • Audits de dossiers